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REACH檢測(cè)
青島歐科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司   發(fā)布時(shí)間:2014/10/11

 通報(bào)


REACH法規(guī)附件XIV候選清單即為SVHC清單,REACH法規(guī)規(guī)定,滿足以下兩個(gè)條件的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),物品的制造商或進(jìn)口商應(yīng)向ECHA進(jìn)行通報(bào):
● SVHC物質(zhì)在物品中的總含量超過(guò)1t/y/生產(chǎn)商或進(jìn)口商;
● SVHC物質(zhì)在物品中的總含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)超過(guò)0.1%的濃度。
 
誰(shuí)需要進(jìn)行SVHC通報(bào)

● 歐盟制造商
● 歐盟進(jìn)口
● 非歐盟生產(chǎn)商(必須委托唯一代表OR進(jìn)行)
 
何時(shí)進(jìn)行通報(bào)

● 2010年12月1日之前列入SVHC清單的物質(zhì),通報(bào)須在2011年6月1日起6個(gè)月內(nèi)提交;
● 2010年12月1日之后列入SVHC清單的物質(zhì),通報(bào)須在公布之日起6個(gè)月內(nèi)提交。  SVHC清單發(fā)布過(guò)程SVHC預(yù)計(jì)將產(chǎn)生1400到2000項(xiàng)。
● SVHC第一批清單(15項(xiàng))于2008年10月正式公布生效
● SVHC第二批清單(14項(xiàng))于2010年1月正式公布生效
● 2010年3月30日,丙烯酰胺被列入SVHC清單
● SVHC第三批清單(8項(xiàng))于2010年6月18日正式公布生效
● SVHC第四批清單(8項(xiàng))于2010年12月15日正式公布生效
● SVHC第五批清單(7項(xiàng))于2011年6月20日正式公布生效
● SVHC第六批清單(20項(xiàng))于2011年12月19日正式公布生效
 
為什么要進(jìn)行SVHC通報(bào)

歐盟對(duì)境內(nèi)流通產(chǎn)品執(zhí)行REACH法規(guī)。歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項(xiàng)義務(wù),才能合法生產(chǎn)或進(jìn)口。各國(guó)針對(duì)REACH法規(guī)立法通過(guò)了嚴(yán)厲的監(jiān)管和懲罰措施,歐盟海關(guān)可進(jìn)行REACH符合性審查,若違反REACH法規(guī),將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁。  企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)
作為物質(zhì)進(jìn)行銷售時(shí),需要像下游用戶提供SDS(安全數(shù)據(jù)表)。
作為混合物(配制品)中的一種物質(zhì),當(dāng)此物質(zhì)含量≥0.1%時(shí),需要向下游用戶提供SDS。
在物品中SVHC質(zhì)量百分比>0.1%時(shí),必須向物品的接受者或者應(yīng)消費(fèi)者要求,在45日免費(fèi)提供可獲取的充足信息,包括物質(zhì)名稱及其含量等。
2010年12月1日前被列入清單的SVHC,在物品中質(zhì)量百分濃度超過(guò)0.1%且總量大于1噸/年,則必須在2011年6月1日完成向ECHA通報(bào)的義務(wù)。2010年12月1日后被列入清單的SVHC,滿足通報(bào)條件的,必須在列入后的6個(gè)月內(nèi)完成通報(bào)。
 
限制

如果產(chǎn)品中含有任何限制物質(zhì),列于法規(guī)附件XVII,那么必須按限制條件使用,限制方法有用途限制,也有用量限制。某些危險(xiǎn)物質(zhì)、混合物、物品在制造,投放市場(chǎng)和使用過(guò)程中的限制
 

:10~$�#;i�����:200%;color:black;更詳細(xì)的程序。PPE種類的定義在指令的第八條給出。

 
種類1(最小風(fēng)險(xiǎn))
這個(gè)種類有時(shí)涉及到“自我保證”,因?yàn)橹圃焐滩恍枰紮C(jī)構(gòu)的服務(wù)。但制造商必須滿足以下條件:
a. 保證其產(chǎn)品符合基本的健康和安全要求。(附錄2)
b. 匯編技術(shù)文體(條款8和附錄3)。
c. 起草產(chǎn)品符合性聲明(條款12和附錄6)。
d. 貼附CE標(biāo)志(條款12及13及附錄4)。
 
種類2(標(biāo)準(zhǔn)的PPE
要求采用a,b,c,d 措施。措施c和d要求EC型式檢驗(yàn)證書,為此制造商必須:
e 向公布機(jī)構(gòu)申請(qǐng)型式檢驗(yàn)(條款10),如果滿足條件,公告機(jī)構(gòu)起草EC型式檢驗(yàn)證書,并同志制造商證書生效。
 
種類3(防止致命的或嚴(yán)重的及產(chǎn)生不可避免危害的PPE
要求a,b,c,d,e提供一個(gè)附加的要求,即按照一個(gè)或兩個(gè)可能的程序(條款11A或11B)對(duì)  PPE的生產(chǎn)進(jìn)行附加的檢查。這兩個(gè)程序如下:
f1)條款11A程序——“最終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。制造商要求公告機(jī)構(gòu)確保生產(chǎn)的PPE真正符合EC型式驗(yàn)證證書的要求。這通過(guò)至少一年一次對(duì)生產(chǎn)樣品進(jìn)行隨機(jī)抽查來(lái)實(shí)現(xiàn)。然后,由公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)測(cè)試報(bào)告。
f2)條款11B程序——“通過(guò)檢測(cè)保證EC生產(chǎn)質(zhì)量的體系”。制造商應(yīng)有公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系。
 
什么是公告機(jī)構(gòu)?

公告機(jī)構(gòu)是指強(qiáng)化指令符合歐盟成員國(guó)的一個(gè)機(jī)構(gòu)。成員國(guó)的主管部門授權(quán)負(fù)責(zé)對(duì)所選擇機(jī)構(gòu)的測(cè)試和認(rèn)證進(jìn)行合格評(píng)定。這些被批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)即為公告機(jī)構(gòu)。
 
制造商是可以任意選擇公告機(jī)構(gòu)嗎?

制造商可以任意選擇官方提供的,沒有能力對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要測(cè)試的任何公告機(jī)構(gòu)。但在歐盟其它區(qū)域的制造商和代理商只能向一個(gè)公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)EC型式檢驗(yàn)。
 
PPE標(biāo)準(zhǔn)不是強(qiáng)制性的,如果理解?

采用PPE指令、標(biāo)準(zhǔn)、包括歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備決不是強(qiáng)調(diào)性的。另一方面,在實(shí)施PPE指令的范圍內(nèi),歐洲委員會(huì)在歐共體官方的刊物上發(fā)布了符合指令89/686/EEC要求的相關(guān)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的名稱、參考書目及更新的目錄。符合這種歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和一部分標(biāo)準(zhǔn)要求的制造商可從假定符合了相應(yīng)的指令89/686/EEC的基本要求中受益。
 
如何采用歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?

如果相關(guān)的設(shè)備產(chǎn)品符合了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的要求,那么就被認(rèn)為是符合了PPE指令相關(guān)的EHSR要求(在附錄2中提供的基本的健康和安全要求),進(jìn)一步講,即符合標(biāo)準(zhǔn)。
由于每一個(gè)產(chǎn)品和每一個(gè)基本要求不總是能符合相應(yīng)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),所以,制造商在驗(yàn)證其個(gè)體防護(hù)設(shè)備是否符合指令89/686/EEC所有相關(guān)要求時(shí)必須特別小心。制造商還必須符合其它相關(guān)的法規(guī)要求,例如,危險(xiǎn)物質(zhì)要求。
安全可靠與高品質(zhì)的防護(hù)--這就是您的客戶所期待的。作為個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品制造商,您有義務(wù)建立技術(shù)文文件來(lái)證明產(chǎn)品符合歐盟要求,并貼上CE 標(biāo)志

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電訊傳輸設(shè)備
49.     
電力電容器
50.     
焊接—電弧焊焊接設(shè)備
焊接—電阻焊接設(shè)備
51.     
動(dòng)力電子設(shè)備
52.     
風(fēng)力渦輪機(jī)系統(tǒng)
53.     
無(wú)線電數(shù)據(jù)系統(tǒng)(RDS)
54.     
信息技術(shù)設(shè)備的安全性
55.     
釋放次級(jí)電池
56.     
旋轉(zhuǎn)機(jī)械
57.     
繼電器
58.     
風(fēng)力渦輪機(jī)系統(tǒng)
 
2)不適用該指令的產(chǎn)品范圍有:
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
1.        
爆炸環(huán)境的電器設(shè)備
2.        
家用插頭及插座
3.        
放射環(huán)境及醫(yī)療目的的電氣設(shè)備
4.        
電網(wǎng)控制器
5.        
貨運(yùn)和客運(yùn)升降機(jī)的電器附件
6.        
無(wú)線電器干擾
7.        
電表
8.        
船舶、飛機(jī)或鐵路專用電氣設(shè)備
    低電壓CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
    該指令規(guī)定了滿足其規(guī)定的安全要求的標(biāo)準(zhǔn),具體如下:
    a)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);
    b)經(jīng)過(guò)各成員國(guó)協(xié)商由歐盟委員會(huì)公布的IEC CEE涉及電氣設(shè)備安全的標(biāo)準(zhǔn);
    c)若無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),各成員國(guó)確認(rèn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(電氣產(chǎn)品的原產(chǎn)地成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))
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